-
2017
年創(chuàng)孚成立時(shí)間
-
40
+專(zhuān)利資質(zhì)
-
20
+合作高校
-
1300
㎡占地1300㎡
-
10
萬(wàn)級(jí)GMP生產(chǎn)車(chē)間
發(fā)展歷程
Company History
合作客戶(hù)
Cooperative Customer
產(chǎn)品中心
Product Center
-
2019-12-11國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(第7號(hào))(2019年第89號(hào))
為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)超聲多普勒胎兒心率儀、腹部穿刺器等5個(gè)品種的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢,共28批(臺(tái))產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。具體情況通告如下:一、 被抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的··· -
2019-12-11《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄獨(dú)立軟件》發(fā)布
7月12日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄獨(dú)立軟件》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)獨(dú)立軟件附錄),該附錄將于2020年7月1日起實(shí)施。獨(dú)立軟件附錄包括范圍和原則、特殊要求、術(shù)語(yǔ)、附則四部分。其中特殊要求部分對(duì)生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、不良事件監(jiān)··· -
2019-12-11怎樣選購(gòu)家用醫(yī)療器械
選購(gòu)家用醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)使用。醫(yī)療器械是用于診斷、治療疾病的,購(gòu)買(mǎi)前應(yīng)聽(tīng)取醫(yī)生的意見(jiàn),在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。要定期由醫(yī)生評(píng)價(jià)使用效果,檢查有沒(méi)有不良反應(yīng),防止誤用損害健康。在購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械前,要仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),詢(xún)問(wèn)銷(xiāo)售人···